vendredi, janvier 15

Quelle cigarette électronique pour commencer ?

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Après des mois d’envisager une interdiction complète des cigarettes électroniques aromatisées, l’administration Trump a annoncé le 2 janvier une nouvelle politique qui interdira bientôt la vente de certains vapes aromatisés, mais pas tous.

Selon la Food and Drug Administration, l’organisme responsable de la politique, ce changement vise à limiter l’augmentation alarmante de l’utilisation de cigarettes électroniques par les adolescents — qui préfèrent une grande majorité les saveurs — tout en équilibrant les avantages potentiels pour les adultes qui fument déjà.

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Les cigarettes électroniques peuvent aider les fumeurs existants à se retirer des cigarettes combustibles, qui sont considérées comme plus nocives que les versions électroniques. Mais de plus en plus de preuves indiquent que la vaporisation a attiré des millions d’adolescents américains à la dépendance à la nicotine et a conduit certains à commencer à fumer.

Séparément, une nouvelle loi, signée par le président Donald Trump le 20 décembre, a immédiatement relevé l’âge minimum fédéral pour l’achat de produits du tabac, y compris les produits de vaporisation de la nicotine — de 18 à 21.

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Nous expliquerons la nouvelle politique de la FDA et examinerons les preuves pour déterminer si les cigarettes électroniques sont susceptibles d’avoir un impact positif ou négatif sur la santé publique.

Quelle est la nouvelle politique de vaporisation ? La nouvelle politique ne change pas la lettre de la loi sur le vapotage, puisque du point de vue de la FDA, toutes les vapes, en tant que produits du tabac plus récents, ont besoin d’une autorisation d’agence pour être légalement sur le marché. Mais dans la pratique, la politique interdit la production, la distribution et la vente de toutes les cigarettes électroniques aromatisées à base de cartouches, à l’exception des arômes de menthol et de tabac, après le 6 février.

Après cette date, à moins qu’un fabricant ne puisse démontrer qu’une cartouche aromatisée non autorisée est « appropriée pour la protection de la santé publique » et qu’il reçoit l’autorisation de la FDA, le produit ne sera pas autorisé sur le marché. Il n’y a pas de pénalités pour les utilisateurs de vape.

Les cartouches, ou gousses, sont des unités fermées qui contiennent du liquide vapoteur qui, lorsqu’il est chauffé dans une cigarette électronique, est aérosolidé en une vapeur respirante. Ces conceptions sont très populaires parmi les adolescents, et comprennent les appareils Juul élégants et faciles à cacher, qui ressemblent à des clés USB.

La politique ne s’applique pas aux vapes de type réservoir, qui sont plus grandes et qui sont utilisées sur des e-liquides rechargeables personnalisables dans les magasins de vape réservés aux adultes.

La FDA a également indiqué qu’elle prendrait des mesures contre les fabricants de cigarettes électroniques s’ils ne prenaient pas les mesures adéquates pour empêcher l’accès des adolescents ou s’ils commercialisent des mineurs, que leurs produits soient aromatisés ou à base de cartouches.

Les données indiquent que les adolescents américains sont de plus en plus attirés par la vape des produits. Les résultats de l’Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes de 2019, par exemple, suggèrent qu’environ 5,3 millions d’élèves du secondaire et du secondaire utilisent actuellement des cigarettes électroniques.

La nouvelle politique est-elle une interdiction ? La FDA ne considère pas sa politique comme une interdiction. Comme il est expliqué dans un communiqué de presse, l’agence est disposée à autoriser un aromatisé ou cartouche électronique à vendre à l’avenir si le produit répond aux normes énoncées dans ce qu’on appelle une autorisation de précommercialisation. Une entreprise devrait montrer, par exemple, que la cigarette électronique n’est pas trop attrayante pour les jeunes ou les autres utilisateurs qui ne fument pas déjà.

« La FDA a déjà accepté et entamé l’examen de plusieurs demandes de précommercialisation pour les produits ENDS aromatisés », indique le communiqué, en se référant aux systèmes électroniques de distribution de nicotine, un acronyme pour les cigarettes électroniques.

Néanmoins, Kathleen Hoke, professeure de droit de l’Université du Maryland Carey School of Law, nous a dit qu’elle était sceptique que tout produit à gousses aromatisé non menthol recevrait une autorisation préalable à la mise en marché. « Je pense qu’à long terme, l’effet de cela sera permanent », a-t-elle déclaré dans une entrevue téléphonique.

Cependant, comme l’interdiction ne s’applique qu’à un sous-ensemble de produits aromatisés de vape, elle a jugé qu’il était également inapproprié d’appeler la politique de la FDA une interdiction.

La plupart des produits ciblés ont déjà été retirés du marché volontairement. Juul, par exemple, n’a vendu aucune de ses saveurs de fruits ou de bonbons depuis octobre, et en novembre, le béhémoth e-cig a également retiré sa saveur de menthe, laissant uniquement sur le marché ses gousses aromatisées tabac et mentholé.

Cela signifie-t-il que tous les autres produits de vapotage sont légaux ? Non. Techniquement, tous les produits vape sont sur le marché illégalement, même ceux que la FDA n’a pas distingués dans sa nouvelle politique. C’est parce que pour être légal, un produit aurait dû recevoir une autorisation de précommercialisation, et aucun produit de cigarette électronique n’a encore reçu une telle autorisation.

Les entreprises et les magasins ont néanmoins été autorisés à vendre des cigarettes électroniques à des clients en âge légal parce que la FDA a décidé de ne pas appliquer l’exigence d’autorisation préalable à la mise en marché — du moins pas encore.

En partie à cause du limbe réglementaire, la nouvelle politique aromatisée e-cig est en fait ce que la FDA appelle un « document d’orientation », qui avise l’industrie que la organisme accordera la priorité à ses mesures d’application de la loi contre certains produits de vaporisation. De cette façon, l’agence informe l’industrie qu’elle n’autorisera plus tacitement des vapes spécifiques, comme elle le fait depuis plusieurs années.

L’ agence a d’abord acquis la capacité de réglementer les cigarettes électroniques en 2016, et la FDA a ensuite demandé aux fabricants de soumettre leurs demandes d’autorisation de précommercialisation dans un délai de deux ans. Les entreprises seraient autorisées à continuer de vendre leurs produits de vaporisation pendant un an après leur soumission afin de laisser à la FDA le temps d’examiner.

Mais au fil du temps, la date limite de présentation des candidatures a changé, a déclaré M. Hoke, prolongeant jusqu’en 2022, puis en 2021. En juillet 2019, un tribunal a fixé le 12 mai 2020 comme date limite pour les présentations.

Plutôt que d’attendre la conclusion de ce processus, la FDA a essentiellement décidé, par sa nouvelle politique, de retirer au moins temporairement du marché les produits aromatisés qui, selon l’agence, sont les plus attrayants pour les enfants.

Pourquoi les gousses aromatisées au menthol-sont-elles encore permis ? Bien que la FDA ait initialement proposé une politique intégrant les menthols, l’agence a finalement décidé de s’y opposer, soulignant les résultats d’une publication de 2019 qui a révélé que relativement peu d’élèves du collège et du secondaire préféraient la saveur.

Ce document, qui a été publié dans le Journal of the American Medical Association en novembre, a utilisé les résultats de l’étude du NIH Monitoring the Future qui demandait aux enfants qui avaient « Juuled » au cours des 30 derniers jours de connaître leurs préférences en matière de saveur. Environ 6% ou moins des élèves de 8e, 10e et 12e année ont dit que le menthol était la saveur qu’ils utilisaient « le plus souvent ». Les saveurs de mangue, de menthe et de fruits étaient beaucoup plus populaires.

« En raison du nombre relativement faible de jeunes utilisant des produits ENDS à base de cartouches aromatisés au menthol et au tabac, ces produits ne font pas partie des priorités actuelles en matière d’application de la loi », explique la FDA dans son communiqué.

La plupart des autres enquêtes, y compris l’Enquête nationale annuelle sur le tabagisme chez les jeunes, ont regroupé la menthe et saveurs de menthol ensemble, ce qui rend difficile de retracer la popularité des saveurs individuelles. La catégorie collective de la menthe et du menthol, cependant, a gagné en popularité au fil du temps. Dans le NYTS 2018, par exemple, 38 % des lycéens qui utilisaient des cigarettes électroniques, mais pas d’autres produits du tabac, ont déclaré avoir consommé des arômes de menthe ou de menthol au cours des 30 derniers jours ; dans l’enquête de 2019, le pourcentage a augmenté pour atteindre 57 %.

De nombreux défenseurs de la santé publique ont été déçus que le menthol n’ait pas été inclus comme saveur ciblée parce qu’ils pensent qu’il est probable que les adolescents échangent simplement des gousses de menthe contre des gousses de menthol.

« Le menthol et la menthe ne sont pas si différents », a déclaré Hoke, qui est également directeur de la région Est du Network for Public Health Law. Elle a noté que les adolescents ont déjà semblé échanger des saveurs avant.

Par exemple, alors que de nombreuses études antérieures ont montré que les saveurs les plus populaires de la cigarette électronique chez les jeunes sont des arômes de fruits, le rapport JAMA a révélé que le plus saveur Juul populaire parmi les lycéens était menthe, avec 44% des élèves de 10e année et 47% des élèves de 12e année qui utilisaient Juul le déclarant comme leur saveur la plus fréquemment utilisée. Parmi les élèves de huitième année, 29% ont déclaré que la menthe était leur saveur la plus souvent utilisée, derrière seulement la mangue.

L’ enquête JAMA a été menée entre février et juin 2019 — après que Juul a déclaré avoir retiré ses saveurs de fruits et de bonbons dans les magasins de détail, mais avant que ces saveurs ne soient éliminées de la boutique en ligne de la société. Les résultats ont conduit Juul à la vente finale de sa saveur de menthe.

Adam Leventhal, psychologue en toxicomanie et scientifique en santé publique à l’Université de Californie du Sud et co-auteur du journal JAMA, a déclaré dans un entretien téléphonique qu’il n’y a « aucune donnée » sur la question de savoir si les adolescents feraient ou non le changement menthol-menthol, mais il y a « raison d’être inquiet ».

Dans le communiqué accompagnant la politique de la FDA, l’agence a averti les fabricants que si elle se rendait compte d’une augmentation de l’utilisation par les jeunes de d’autres saveurs ou styles qui ne sont pas visés par la politique, il « prendrait des mesures supplémentaires pour lutter contre l’utilisation de ces produits par les jeunes ».

Quelle est la position de l’administration Trump sur les cigarettes électroniques ? Initialement, la FDA Trump était prête à interdire tous les types de cigarettes électroniques aromatisées, y compris le menthol, compte tenu des préoccupations concernant l’usage des jeunes. En septembre 2019, le secrétaire du HHS, Alex Azar, a annoncé l’intention de l’administration de cibler les produits de cigarette électronique non aromatisés au tabac.

À l’époque, Azar n’a pas fait de distinction entre les cartouches ou les gousses et les conceptions de réservoirs ouverts, et lors d’une réunion à la Maison-Blanche, il a déclaré que la FDA prévoyait d’enlever « toutes les cigarettes électroniques aromatisées, autres que le goût du tabac ». Trump était à bord avec le plan.

Mais au cours des prochains mois — et à la suite des efforts de lobbying de l’industrie et d’autres intervenants — l’administration a changé de tactique. Le Washington Post a rapporté que la nuit avant une conférence de presse prévue au début de Novembre, Trump a abandonné le plan en raison de la possibilité de perdre des emplois d’atelier de vape et de votes des vapeurs.

La politique sur les saveurs exempte-t-elle les produits autres que les gousses de menthol et les jus de vape à réservoir ouvert ? La politique de la FDA ne traite pas explicitement des vapes jetables à usage unique. L’ancien commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, a souligné cette éventuelle omission dans un éditorial du 4 janvier du Washington Post. « à ma lecture de la nouvelle politique de la FDA, elle pourrait exempter certains produits autonomes et jetables de cigarettes électroniques », a-t-il écrit. « Ces appareils élégants — dont un appelé Puff Bar — délivrent un succès de nicotine élevé, viennent dans des saveurs fruitées et gagnent rapidement en popularité chez les enfants. »

Hoke a déclaré que bien que les produits à usage unique ne sont pas terriblement commun maintenant, compte tenu de l’interdiction de saveur imminente sur les gousses, les adolescents pourraient faire l’interrupteur. « L’eau coule, non ? » elle a dit. « Les jeunes trouvent leur chemin. Et si vous laissez ouvrir un petit trou, un marché peut s’épanouir. »

Interrogé à ce sujet, un porte-parole de la FDA a déclaré dans un courriel, « En règle générale, les e-liquides qui ne sont pas vendus dans une cartouche ou une gousse ne sont pas destinés à être inclus dans la description finale des produits EDS à base de cartouches », mais elle a ajouté que l’organisme « entend prioriser l’application de la loi à l’égard de tout produit EDS — peu importe qu’elle soit à base de cartouches, jetables ou aromatisées — qui s’adresse aux mineurs ou dont la commercialisation est susceptible de promouvoir l’utilisation d’ENDS par les mineurs. »

Les cigarettes électroniques sont-elles moins nocives que les cigarettes combustibles ? Oui, selon les Centers for Disease Control and Prevention, les cigarettes électroniques sont moins dangereuses que les cigarettes combustibles, bien que l’agence avertit que cela ne signifie pas que les cigarettes électroniques sont sûres, en particulier pour certains groupes. « Les cigarettes électroniques ne sont pas sécuritaires pour les jeunes, les jeunes adultes, les femmes enceintes ou les adultes qui n’utilisent pas actuellement de produits du tabac », explique le CDC.

L’ une des principales raisons pour lesquelles les cigarettes régulières sont si dangereuses pour les humains la santé est parce qu’ils sont brûlés. Le processus de combustion crée finalement plus de 7 000 toxines dans la fumée de cigarette, y compris des cancérogènes cancérigènes. Le tabagisme provoque non seulement le cancer du poumon, mais aussi les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète, la maladie pulmonaire obstructive chronique et de nombreux autres cancers, selon le CDC.

Avec le vapotage, les produits chimiques contenus dans les e-liquides, qui comprennent généralement de la nicotine addictive, des arômes et d’autres ingrédients nécessaires à la fabrication de l’aérosol, sont chauffés, mais pas brûlés. Le chauffage génère des produits chimiques supplémentaires, mais moins qu’avec les cigarettes.

Un rapport de l’Académie nationale des sciences de 2018 sur les cigarettes électroniques a révélé qu’il existe des « preuves substantielles » qu’avec une utilisation typique, l’exposition à des substances potentiellement toxiques, autres que la nicotine, par le vapotage est « significativement plus faible » par rapport aux cigarettes traditionnelles.

Pour cette raison, certains spécialistes de la santé publique considèrent les cigarettes électroniques comme une forme potentielle de réduction des méfaits, dans laquelle les risques de le tabagisme est atténué, sinon complètement éliminé.

Mais les scientifiques ont encore beaucoup à apprendre sur ce qui se trouve dans la vapeur d’e-cigarette et à quel point elle pourrait être dangereuse, surtout à long terme.

« Les toxines sont beaucoup plus faibles et moins élevées que ce que l’on voit dans les cigarettes combustibles », a déclaré Leventhal à propos des cigarettes électroniques, « la mise en garde étant que les cigarettes combustibles sont l’un des produits de consommation les plus meurtriers jamais créés. »

Comme l’explique le CDC sur son site Web, la vapeur de cigarette électronique contient toujours « des substances nocives et potentiellement nocives, y compris la nicotine, des métaux lourds comme le plomb, des composés organiques volatils et des agents cancérigènes ».

Comme nous l’avons déjà noté, ce qui est clair, c’est que les adolescents sont particulièrement exposés à la cigarette électronique parce que la nicotine peut nuire au cerveau en développement. La nicotine est également préjudiciable au développement des fœtus.

Les cigarettes électroniques introduisent-elles les jeunes au tabagisme ? L’ une des plus grandes préoccupations des responsables de la santé publique au sujet du vapotage est qu’il conduira les gens qui n’auraient jamais fumé à prendre l’habitude.

Certains éléments de preuve suggèrent que cela pourrait être le cas, bien qu’il soit également clair qu’à mesure que le vapotage est devenu plus populaire, les taux de tabagisme ont diminué.

En 2018, l’Académie nationale des sciences a examiné les études existantes et a conclu qu’il existe des « preuves substantielles » que l’utilisation de l’e-cig accroît le risque que les jeunes ne fument jamais, et que les « preuves modérées » augmentent la fréquence et l’intensité du tabagisme chez les jeunes qui n’avaient pas fumé auparavant..

Dans les 10 études observationnelles examinées, le RNA a identifié une association positive entre le vapotage et le passage de la cigarette à jamais à la consommation de cigarettes. Bien qu’elles soient suggestives, ces types d’études ne peuvent pas clairement démontrer que les cigarettes électroniques pousse les jeunes à fumer.

Une étude plus récente, publiée en février dernier dans la revue JAMA Network Open de Leventhal et d’autres, a suivi le même groupe d’enfants sur plusieurs années, posant des questions sur la cigarette électronique et d’autres tabagisme. L’étude a révélé que les adolescents qui ont commencé à consommer des cigarettes électroniques étaient environ quatre fois plus susceptibles d’avoir essayé la cigarette deux ans plus tard, et trois fois plus susceptibles d’être des fumeurs actuels que ceux qui n’avaient pas encore consommer du tabac. Les auteurs ont conclu que plus de 15 % de la consommation actuelle de cigarettes chez les jeunes américains pourrait être attribuable à la cigarette électronique.

Néanmoins, il y a des débats non réglés entre les chercheurs sur la façon d’expliquer les données et les tendances disponibles, et il existe des modes d’utilisation différents dans d’autres pays, ce qui indique que le contexte réglementaire et culturel importe.

Au Royaume-Uni, où les produits e-cig et la commercialisation ont fait l’objet d’une réglementation plus stricte, les adolescents ne se sont pas emparés de ce qu’ils ont fait aux États-Unis et les responsables de la santé publique encouragent activement les gens à échanger des cigarettes combustibles contre des cigarettes électroniques.

Est-ce que les cigarettes électroniques aident les gens à cesser de fumer ? De façon anecdote, de nombreux fumeurs ont a rapporté que les cigarettes électroniques leur ont permis d’appeler « cesser », mais il n’y a pas encore beaucoup de recherches rigoureuses sur le sujet.

Leventhal, chercheur en toxicomanie de l’USC, a déclaré qu’il n’y avait qu’une seule étude très bien faite jusqu’à présent, et même si les résultats étaient positifs, le temps dira si les résultats sont solides ou non.

L’ étude était un essai randomisé auprès de près de 900 fumeurs au Royaume-Uni, qui a permis d’éviter la vaporisation contre les thérapies existantes de remplacement de la nicotine, y compris celles en combinaison, pour aider les gens à se retirer de la cigarette.

Publié en ligne en janvier dernier dans le New England Journal of Medicine, les chercheurs ont constaté qu’après un an, 18% du groupe e-cig ne fumait plus de cigarettes, contre seulement 10% du groupe de remplacement de la nicotine. Tous les participants faisaient partie du Service national de santé du pays et ont reçu au moins quatre semaines de conseils comportementaux.

Bien que les résultats suggèrent que les cigarettes électroniques peuvent être plus efficaces que le tabagisme traditionnel , les chercheurs se sont interrogés sur l’applicabilité des résultats à l’Amérique, où il n’y a pas de système universel de soins de santé pour fournir autant de soutien, et où il n’y a pas de limite quant à la quantité de nicotine dans les vapes.

L’ étude NEJM a également révélé que 80 % des personnes du groupe des cigarettes électroniques qui ne fumaient pas à la barre d’un an étaient encore en train de vapoter, comparativement à 9 % du groupe de remplacement de la nicotine qui utilisait encore des produits de remplacement. Cela indique qu’une grande majorité des utilisateurs de cigarettes électroniques n’ont pas été en mesure de passer pleinement à une vie sans nicotine.

Une étude ultérieure réalisée en France, qui a suivi ce qui est arrivé aux fumeurs et aux anciens fumeurs après l’introduction de la cigarette électronique dans le pays en 2010, a révélé des résultats mitigés. Bien que la consommation de cigarettes électroniques soit associée à une plus grande probabilité d’arrêter de fumer et à une diminution plus importante du nombre de cigarettes fumées, elle a presque doublé le risque de rechute du tabagisme chez les anciens fumeurs.

En 2018, avant la publication de l’étude NEJM, l’Académie nationale des sciences a conclu que, dans l’ensemble, il y avait « peu de preuves » que les cigarettes électroniques sont des outils efficaces de renoncement au tabagisme.

La CDC indique sur son site Web que les cigarettes électroniques « peuvent aider » les adultes non enceintes à cesser de fumer, « si elles sont utilisées comme substitut complet de toutes les cigarettes et autres produits du tabac fumés », mais note que le Preventive Services Task Force des États-Unis n’a pas trouvé suffisamment de preuves pour recommander des cigarettes électroniques pour cesser de fumer.

Les experts recommandent généralement aux gens d’essayer des produits d’abandon du tabac approuvés par la FDA, comme des patchs à la nicotine, des gencives ou des médicaments, avant de se tourner vers la cigarette électronique.

Qu’en est-il de l’épidémie de lésions pulmonaires liées à la vaporisation qui a commencé en 2019 ? Outre la préoccupation que suscite l’usage croissant des cigarettes électroniques chez les adolescents, l’éclosion de lésions pulmonaires liées à la vaporisation, qui a commencé en juin 2019, constitue une toile de fond pour la poussée en faveur d’une réglementation supplémentaire de la cigarette électronique.

Connu sous le nom de cigarette électronique, ou de vaporisation, de lésions pulmonaires associées à l’utilisation du produit ou d’EVALI, l’éclosion a atteint un sommet en septembre et se poursuit toujours, selon les CDC. Au 7 janvier, plus de 2 600 personnes aux États-Unis ont été hospitalisées pour cette maladie et 57 personnes sont décédées.

Bien que les experts mettent en garde qu’aucun produit de vapotage n’a été éliminé, les recherches suggèrent que le principal coupable est l’acétate de vitamine E, un additif lié aux liquides vapeurs de THC, en particulier ceux du marché noir. Le THC est un ingrédient psychoactif dans la marijuana.

L’ acétate de vitamine E n’est généralement pas nocif s’il est mangé ou appliqué sur la peau ; la substance se trouve dans une variété d’aliments, et est également utilisée comme complément alimentaire et est un ingrédient dans de nombreuses crèmes pour la peau. Mais lorsqu’il est inhalé, la recherche suggère que le composé peut empêcher les poumons de fonctionner normalement.

Dans une étude réalisée en décembre par les CDC, les scientifiques ont identifié l’acétate de vitamine E dans 48 des 51 échantillons de liquide pulmonaire provenant de patients d’EVALI, comparativement à aucun des échantillons provenant de témoins sains. Les chercheurs soupçonnent que le produit chimique pourrait interférer avec les tensioactifs pulmonaires — un film naturel qui aide à respirer — ou que le chauffage du composé pourrait créer un irritant pulmonaire. On pense que l’acétate de vitamine E est ajouté aux vapes THC comme agent de coupe parce qu’il a une viscosité ou une épaisseur similaire à l’huile de THC.

Le CDC recommande que personne ne vape les liquides de THC ou ceux dont on sait qu’ils contiennent de l’acétate de vitamine E. Bien que le meilleur moyen d’agir soit d’arrêter complètement le vapotage, l’agence ne suggère pas que les gens qui se vagent retournent à la cigarette.

Correction, 31 janvier : Nous avons initialement donné une date de début incorrecte pour la nouvelle politique. La date d’entrée en vigueur est le 6 février ou 30 jours à compter de la publication dans le Registre fédéral.

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